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Invima autoriza reclutamiento de voluntarios para fase III de vacuna Covid-19 de J&J

El reclutamiento a nivel mundial iniciará el próximo 21 de septiembre, según informó el Invima.

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El próximo 21 de septiembre Colombia iniciará el reclutamiento de los voluntarios para el ensayo clínico de la fase III de la vacuna contra la Covid-19 desarrollada por la farmacéutica Janssen,  filial de la corporación norteamericana Johnson & Johnson.

Con esto, el país se convierte en uno de los primeros de la región en estar listo para dar inicio al proceso. Pese a que el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) autorizó el pasado 25 de agosto el desarrollo del ensayo, era necesario que antes Janssen Vaccines & Prevention entregara los “datos provisionales posteriores a la dosis que uno de seguridad que se realiza en Estados Unidos y Bélgica”, dijo el Invima.

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Dichos resultados fueron recibidos por el Instituto el pasado 10 de septiembre, comprobando que la vacuna “ofrece la seguridad requerida para dar inicio a la fase III en el país”. Además, el Invima agregó cuatro centros de investigación más a la lista de los que estarán habilitados para la realización de las pruebas.

Centros habilitados

Así las cosas, estos son los diez centros en donde se llevará a cabo el ensayo:

  • Clínica de la Costa (Barranquilla)
  • Fundación Centro de Investigación Clínica (Medellín)
  • Bluecare Salud S.A.S (Bogotá)
  • Hospital Pablo Tobón Uribe (Medellín)
  • Fundación Cardiovascular de Colombia – Bucaramanga.
  • Centro de Investigación Médico Asistencial S.A.S (CIMEDICAL S.A.S) – Barranquilla.
  • Centro de Atención e Investigación Médica S.A.S (CAIMED) – Bogotá.
  • Fundación Hospital Universidad del Norte – Barranquilla.
  • Fundación Orftalmológica de Santander (FOSCAL) – Floridablanca.
  • Solano & Terront Servicios Médicos Ltda. – Bogotá

A nivel mundial, la fase III de la prueba de esta vacuna se llevará a cabo inicialmente en seis países: Estados Unidos, Chile, Colombia, México, Perú y Sur África, con una participación total de 60.000 participantes distribuidos proporcionalmente en los países.

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