Se está desarrollando una vacuna Covid-19 a una velocidad sin precedentes, con una inmunización típica que tarda 10 años en desarrollarse, probarse, aprobarse y distribuirse.
Moderna Inc dijo esta semana que no estará lista para solicitar la aprobación de emergencia de su posible vacuna contra el COVID-19 antes de las elecciones presidenciales de Estados Unidos en noviembre.
El presidente ejecutivo de la compañía, Stéphane Bancel, dijo a FT que no esperaba tener la aprobación total para distribuir el medicamento a todos los sectores de la población de Estados Unidos hasta la próxima primavera boreal.
“El 25 de noviembre es el momento en que tendremos suficientes datos de seguridad para poder ponerlos en un archivo de autorización de uso de emergencia que enviaríamos a la FDA”, dijo Bancel, y agregó que no se esperaría una aprobación hasta finales del primer trimestre o principios segundo trimestre de 2021.
El cronograma coincide con lo que los expertos en salud pública han establecido anteriormente, que es que se podría encontrar que una vacuna es segura y efectiva para fin de año como muy pronto, pero la distribución generalizada no se produciría hasta más allá de 2021.
Moderna, uno de los pioneros en desarrollar primero una vacuna segura, dijo a principios de mes que estaba desacelerando su inscripción en el ensayo para asegurarse de que representaba a los grupos minoritarios afectados de manera desproporcionada, pero luego agregó que podría tener suficientes datos en noviembre para saber si su vacuna candidata funciona.
Los comentarios siguen a la afirmación del presidente Trump durante el debate presidencial estadounidense del martes de que “Estamos a semanas de una vacuna”, citando a Moderna, así como a Pfizer y Johnson & Johnson.
Pfizer es otro pionero: Johnson & Johnson están más atrasados en sus ensayos clínicos de última etapa, y aunque su director ejecutivo, Albert Bourla, dijo que tendrá una “respuesta” a fines de octubre sobre la eficacia de su candidato, dijo más tarde un portavoz de la compañía. New York Times que Pfizer no estaría cerca de completar su ensayo clínico para entonces.
Trump ha impulsado la noción de que una vacuna estará lista antes de las elecciones de noviembre, lo que alimenta el temor en Estados Unidos de que cualquier cosa aprobada podría haberse apresurado. Incluso con una amplia distribución de una vacuna, más del 60% al 70% tendrá que ser inmunizado para poner fin a la pandemia. Eso podría llevar hasta 2022, según el multimillonario y filántropo Bill Gates y el Dr. Soumya Swaminathan, director científico de la Organización Mundial de la Salud.
Se está desarrollando una vacuna Covid-19 a una velocidad sin precedentes, con una inmunización típica que tarda 10 años en desarrollarse, probarse, aprobarse y distribuirse.
*Con información de Reuters y Forbes Staff.