Con esta, ya son tres las farmacéuticas que adelantan ensayos clínicos de vacunas contra Covid-19 en el país: Clover, Janssen (Johnson & Johnson) y CureVac.
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), anunció este lunes que aprobó el inicio del ensayo clínico en sus fases 2 y 3 para la vacuna contra Covid-19, patrocinada por la biofarmacéutica australiana Clover.
El ensayo consiste en suministrar 2 dosis del biológico 22 días de diferencia, a adultos mayores de 18 años, con el objetivo de generar datos iniciales sobre la seguridad y eficacia de la sustancia en los pacientes.
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Actualmente este ensayo cuenta con un solo centro autorizado ubicado en la ciudad de Barranquilla. Se espera que en los próximos días se presente la solicitud de inclusión de cuatro centros ante Invima, los cuales estarán situados en los departamentos de Cundinamarca, Valle del Cauca, Meta y Casanare.
La duración estimada para el desarrollo del estudio es de 13 meses y espera reclutar aproximadamente 34.000 voluntarios en el mundo, de los cuales 8.000 estarían en Colombia. Tras la aprobación, con esta ya son tres las farmacéuticas que adelantan ensayos clínicos de vacunas contra Covid-19 en Colombia.
En total, el Invima ha autorizado que se apliquen en desarrollo de los ensayos clínicos 36.300 dosis de vacunas para Covid-19.