Invima confirmó 30 casos en revisión y pidió a los usuarios reportar efectos adversos.
Colgate Total Clean Mint, una de las cremas dentales más vendidas en América Latina, será retirada del mercado colombiano de manera voluntaria a partir del 25 de julio de 2025, luego de que el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) recibiera 30 reportes de efectos adversos relacionados con su uso. La decisión fue tomada por el titular de la marca en el país, tras una reunión con la autoridad sanitaria.
El producto ya había sido prohibido en Argentina y Brasil, donde se han documentado más de 11.000 casos de reacciones adversas, como úlceras bucales, hinchazón, ardor e inflamación en la cavidad oral. La preocupación se centra en la presencia de fluoruro de estaño y un tipo específico de saborizante en la fórmula.
Según informó el Invima, en Colombia, se comercializan dos productos con esta composición, aunque solo uno de ellos, Colgate Total Clean Mint (NSOC29824-24CO) está actualmente disponible en el mercado. Las autoridades aclararon que el producto fabricado en Brasil que generó la alerta no se distribuye en el país, pero se reforzó la vigilancia desde marzo y se iniciaron verificaciones de los ingredientes autorizados.
“La ocurrencia de efectos adversos tiene relación con los niveles de saborizante, lo cual fue confirmado tras la investigación realizada por el Invima”, explicó la entidad en un comunicado. Si bien se identificó que los niveles de fluoruro están dentro de los márgenes permitidos, se mantiene una revisión activa de todos los productos con esta sustancia.
¿Qué síntomas deben vigilar los consumidores?
El Invima recomendó a los ciudadanos estar atentos a señales como:
- Dolor en boca, lengua, encías o labios.
- Úlceras bucales.
- Laceraciones orales.
- Sensación de ardor o quemazón.
- Hinchazón en lengua o labios.
En caso de presentar alguno de estos síntomas, se debe suspender el uso del producto y acudir a un profesional de salud. La entidad hizo un llamado a reportar cualquier reacción adversa a través de su sitio web oficial, adjuntando evidencia clínica o fotográfica.
Prohibiciones en otros países
En Argentina, la Administración Nacional de Medicamentos (Anmat) ordenó el retiro inmediato del producto tras confirmar 21 casos de efectos adversos y vincularlos con la misma fórmula utilizada en Brasil. La agencia brasileña Anvisa, por su parte, había registrado 1.471 reportes solo entre enero y abril de 2025, mientras que Colgate Palmolive notificó un total de 11.441 casos desde julio de 2024.
Aunque en Colombia la distribución será descontinuada, el Invima insiste en que no todos los usuarios desarrollan síntomas y que estos parecen presentarse solo en personas con una sensibilidad especial al saborizante. El ente regulador reafirmó su compromiso con la salud pública y aseguró que continuará ejerciendo vigilancia estricta sobre los productos cosméticos disponibles en el país.
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