Amazon ahora ha retirado el Dechoker y otros dispositivos de succión rivales no aprobados que se comercializan para padres para evitar que los niños se ahoguen.
Desde que fundaron su empresa hace 15 años, Alan Carver y su esposa, residentes de Colorado, han vendido decenas de miles de lo que llamaron “Dechokers”, un dispositivo similar a un destapador para humanos que, según afirman, puede eliminar elementos que obstruyen las vías respiratorias y evitar que las personas se asfixien. Comercializado principalmente como un dispositivo aprobado por la FDA para bebés y ancianos, el Dechoker se vendía en Amazon y en su propio sitio web. En el sitio web de Dechoker, se declaraba explícitamente: “La FDA ha ayudado a Dechoker con nuestros procesos y consideramos que su aportación es vital para el éxito futuro de Dechoker”.
Pero la FDA no solo nunca aprobó el Dechoker, sino que les había ordenado a los Carver que dejaran de venderlo por completo en 2023, según una orden de embargo de los fondos de los fundadores. Debería haber sido clasificado como un dispositivo médico de Clase III, el de mayor riesgo, porque, al igual que otros dispositivos antiasfixia de venta libre, no se había comprobado su seguridad, según les informó la agencia. Supuestamente, esto no impidió que los Carver, quienes continuaron vendiendo el Dechoker en Amazon, acumularan 8.2 millones de dólares en ventas entre 2023 y mayo de 2025, según la orden, que se hizo pública a principios de este año.
La FDA ha ordenado la incautación de los fondos de la pareja, pero no se han presentado cargos penales. La FDA no respondió a las solicitudes de comentarios. Alan Carver tampoco respondió a las solicitudes de comentarios al momento de la publicación. En su página de LinkedIn, sigue afirmando que el Dechoker está “registrado por la FDA”.
El sitio web de Dechoker afirma que el dispositivo ha salvado al menos 500 vidas, pero se ha demostrado que dispositivos antiatragantamiento como Dechoker son potencialmente más dañinos que beneficiosos. En su guía en línea para todos los dispositivos antiatragantamiento, la FDA afirma que «no se ha establecido la seguridad ni la eficacia de los dispositivos antiatragantamiento de venta libre».
“La FDA tiene conocimiento de informes que describen problemas con el uso de dispositivos antiasfixia, incluyendo la imposibilidad de resolver un incidente de asfixia debido a la falta de succión, hematomas alrededor de la cara, labios y boca, y rasguños en la parte posterior de la garganta”, escribe.
En 2023, investigadores de la Universidad de California, Davis, probaron el Dechoker y el dispositivo de succión de otra compañía en cadáveres frescos, intentando extraer galletas saladas, uvas y anacardos que se habían introducido en la garganta, cerca de las cuerdas vocales. El Dechoker no eliminó ningún alimento y, además, “causó graves lesiones en la lengua”, escribieron los investigadores.
Nada de esto ha impedido que Amazon ofrezca dispositivos similares a Dechoker que ni siquiera afirman estar aprobados por la FDA. Un análisis de Forbes del sitio de comercio electrónico descubrió cuatro competidores de Dechoker a la venta la semana pasada. Cada uno incluía avisos legales en sus páginas de Amazon indicando que no habían recibido la aprobación de la FDA, excepto que parecían haber copiado y pegado por error un texto estándar que indicaba que eran suplementos no aprobados, no dispositivos médicos.
Después de que Forbes consultara a Amazon sobre los productos, la compañía comenzó a retirarlos. La portavoz Juliana Karber afirmó que los dispositivos médicos vendidos en la tienda debían haber requerido la aprobación, autorización o autorización de la FDA.
“Monitoreamos continuamente nuestra tienda y, si descubrimos que un producto no ha sido detectado por nuestros controles automatizados, abordamos el problema de inmediato y refinamos nuestros controles”, declaró Karber. “Los productos en cuestión han sido retirados de la tienda o están en proceso de ser retirados”. El Dechoker también se retiró de la venta el año pasado, pero Amazon no aclaró cuándo.
Según la orden de incautación de la FDA, Alan Carver intentó activamente encubrir las quejas sobre la eficacia del Dechoker. La FDA declaró en la orden que había admitido haber falsificado las firmas de los empleados del Dechoker para poder cerrar las quejas de los consumidores y así minimizar la gravedad y legitimidad de las lesiones reportadas relacionadas con el uso de su dispositivo. La FDA no especificó cuáles fueron esas lesiones, pero en 2019 recibió una queja en la que se afirmaba que el Dechoker “causó lesiones orofaríngeas no especificadas, donde el paciente terminó con edema pulmonar”, donde se acumula un exceso de líquido en los pulmones.
La FDA sigue recomendando técnicas tradicionales para evitar que las personas se atraganten, como la maniobra de Heimlich. Este mismo consejo se ha aplicado durante años. En una queja de un consumidor presentada ante la FDA en 2016, una niña se estaba atragantando en un restaurante y se utilizó el Dechoker en un intento de rescate. “Casi la mata hasta que llegó un médico y le realizó la maniobra de Heimlich”.