El sector salud se está moviendo con fuerza, pero esta vez resalta principalmente su vena empresarial. Concretamente, los actores del momento son las farmacéuticas Pfizer y GSK, pues la primera retiró su 32% de participación accionaria del segmento de consumo. Dicha cifra estaba compartida con Haleon, empresa derivada de GSK.



La sociedad, que se venía gestando desde 2019, concluye ante la inminente negociación pública de las acciones de Haleon en los mercados públicos de Londres y Nueva York, programada para el próximo 18 de julio. Una buena noticia para GSK si se tiene en cuenta que esta compañía representa 35% de sus ingresos a nivel global.



Para dar un poco de contexto, hay que remontarse al mismo 2019, año en que GSK empezó con un proceso de separación para generar dos compañías: una destinada a ser la número uno de medicamentos de venta libre (OTC), y la otra cuyo nombre sigue siendo GSK, según comentó a Forbes Colombia el gerente general de la farmacéutica en Colombia, Sebastián Guerrero.



&#8220;Con la separación hay una cosa muy interesante, y es que la empresa de consumo pasa a ser la más grande del mundo, pero la empresa pharma no desaparece, sino que seguimos dentro de las 10 primeras&#8220;, sostiene Guerrero. 



De hecho, aseguró que GSK es actualmente la empresa número 8 en investigación y desarrollo en todo el mundo, posicionándola como una de las que más invierte en este segmento, alcanzando una cifra más o menos cercana al 17% de los ingresos en inversiones a nivel global. Según el ejecutivo, &#8220;esto nos prepara más para enfrentar enfermedades&#8221;.



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Al respecto, sostuvo que &#8220;todavía hay enfermedades que son atendidas con vacunas y vamos a seguir trayendo tecnología nueva para vacunas a futuro, por lo que seguimos trabajando con el Gobierno en vacunas para programas de inmunización&#8221;. 



Dicha tecnología apunta principalmente a las enfermedades respiratorias, que representan la segunda causa segunda causa de muerte en Colombia después de las cardiovasculares. En este apartado, GSK llega con ventaja tras haber lanzado la primera terapia inhalada para asma.



Para profundizar en este aspecto, la compañía también busca potenciar el tratamiento de Covid-19, pues cuentan con uno que no llegó a Colombia, realizado en conjunto con Biib Pharmaceuticals. En palabras de Guerrero, &#8220;es un biológico para el paciente que tiene ciertas características, y no es tan sencillo encontrarlo&#8221;. Asimismo, aseveró que &#8220;está a disposición de del Estado para poder traerlo&#8220;.



En términos de vacunas, el directivo comentó que GSK ha colaborado con varios laboratorios, como Sanofi o varias universidades para tener vacunas lo antes posible. &#8220;Cuando hay una pandemia, no importa quién llega primero, sino tener opciones terapéuticas, y las más amplias. De hecho, lo que estoy viendo es que la pandemia de alguna forma está llegando su fin, y aunque haya ciertos rebrotes, en algún momento va a ser endémico&#8221;, añadió.



Lo más probable para Guerrero es que, en un futuro cercano, haya vacunas multivalentes con varias cepas para distintas variantes del coronavirus. Por eso, la compañía se enfocó en un principio en buscar quién tenía algo avanzado y no esperar a desarrollar algo desde cero. &#8220;Creo que esa colaboración permitió que tengamos varias opciones propias y ajenas&#8221;, recalcó. 



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Respecto de las enfermedades respiratorias, ya dependen del diagnóstico de cada médico. Esto gracias a que cada médico especialista en Colombia tiene todas las tecnologías disponibles desde hace varios años para cualquier dolencia de este tipo.



Además de las vacunas, GSK ha puesto su foco en divisiones de VIH o pharma. Para Guerrero, lo que va a permitir esta separación es que &#8220;podamos generar diferentes opciones terapéuticas a futuro, y creo que fue el mejor momento para hacerlo con todo lo que se viene&#8221;.



Particularmente en Colombia, la empresa está trayendo innovaciones para enfermedades oncológicas femeninas, así como vacunas para enfermedades como el meningococo y herpes zóster.



Una de las ventajas para incursionar con estos productos es que Latinoamérica ya cuenta con esa fortaleza del esquema de vacunación, por lo que hay más conciencia de la gente que podemos combatir estas enfermedades transmisibles. Esto pasa porque las enfermedades envejecen, y la mortalidad infantil se ha reducido drásticamente gracias a la vacunación.



De ahí que el gobierno está trabajando en vacunación de adultos, sobre todo si hay muchas enfermedades que se pueden prevenir. &#8220;Por ejemplo, si eres pacientes con EPOC, hay ciertas complicaciones que se pueden prevenir con vacunación, igual que con el herpes zóster, el meningococo, la neumonía… Hay refuerzos que se tienen que dar que en algún momento inmunológicamente los hemos perdido&#8221;, concluyó.



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Sebastián Guerrero_GSK

‘Haleon va a ser la compañía número uno de productos OTC a nivel mundial’

Un agencia respaldada por la ONU llegó a un acuerdo para que casi 30 fabricantes de medicamentos genéricos elaboren versiones de bajo costo de la píldora molnupiravir contra el COVID-19 de Merck &amp; Co. para los países más pobres, ampliando así el acceso al medicamento para la lucha contra la pandemia.



El fármaco antiviral, que en diciembre recibió la aprobación de urgencia en Estados Unidos, reduce las hospitalizaciones y las muertes de los pacientes de alto riesgo en cerca de un 30%, según los resultados de los ensayos clínicos.



El acuerdo, negociado por el Banco de Patentes de Medicamentos (MPP) -respaldado por la ONU- con Merck, permite a 27 fabricantes de medicamentos genéricos de India, China y otros países de África, Asia y Oriente Medio producir ingredientes y el fármaco terminado.



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El MPP dijo el jueves que el acuerdo estipula que la píldora se distribuirá a 105 naciones menos desarrolladas.



Los desarrolladores del molnupiravir, que junto a Merck son la empresa estadounidense Ridgeback Biotherapeutics y la Universidad de Emory, no recibirán regalías por la venta de las versiones de bajo costo mientras el COVID-19 siga clasificado como Emergencia de Salud Pública de Interés Internacional por la Organización Mundial de la Salud (OMS).



&#8220;Este es un paso fundamental para garantizar el acceso mundial a un tratamiento para el COVID-19 que se necesita con urgencia y confiamos en que, dado que los fabricantes están colaborando estrechamente con las autoridades reguladoras, los tratamientos previstos estén disponibles de forma rápida&#8221;, dijo el director ejecutivo del MPP, Charles Gore.



La empresa bangladesí Beximco Pharmaceuticals, la india Natco Pharma, la sudafricana Aspen Pharmacare Holdings y la china Fosun Pharma son algunas de las empresas de genéricos que fabricarán el producto final. 



REUTERS



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COVID-19: Chile atraviesa una etapa "satisfactoria" de la pandemia por disminución de contagios

Farmacéuticas genéricas fabricarán versión barata de píldora covid de Merck para países más pobres

Una guardiana del bienestar, eso es Claudia Roa, una colombiana de Bogotá que reside en Miami (Estados Unidos), que pasa al menos tres semanas de cada mes visitando distintas regiones del mundo como presidente global del Sector Farmacéutico y Equipos Médicos de DHL.



&#8220;Es un sector que está mucho más regulado que cualquier otro sector&#8221;, expone Roa en una entrevista con Forbes. &#8220;Todo debe tener trazabilidad y el tema de la temperatura es crítico. Mucho se maneja por aéreo, mucho se maneja por marítimo. Para tener visibilidad de principio a fin, hay sensores que están transmitiendo los datos que debemos saber, como la temperatura, la ubicación y si llega a ocurrir a algún incidente&#8221;. 



Tal precisión, la supervisa en los más de 200 países y territorios en los que DHL tiene presencia. Ella es ingeniera industrial de la Universidad Javeriana y madre de dos hijos. Sus 35 años de carrera empezaron en Colombia con la gestión de ventas y operaciones, así como el la dirección general del centro de distribución de zona franca de AEI/Florcarga, que fue adquirida por DPDHL en 1998.



Con DHL fue trasladada a Estados Unidos ascendiendo a liderar la división de soluciones para clientes e innovación para América Latina, para luego ser vicepresidente del sector farmacéutico y equipos médicos de DHL para las Américas. 



Ahora, maneja directamente a los 20 clientes más grandes de la industria, lo que le permite tener una visión holística en un ámbito en el que cada segundo cuenta y cada envío lleva consigo la promesa de un impacto que cambiará vidas. 



&#8220;Hay mucho más entendimiento de cada uno de los pacientes&#8221;, sostiene Roa. &#8220;Se están desarrollando terapias dependiendo de la estructura genética de cada paciente&#8221;.



Justamente, hace poco DHL publicó un informe que describe seis cambios importantes que dan forma a la industria. Primero, un cambio hacia la atención centrada en el paciente ha llevado a relaciones más estrechas entre los fabricantes de productos farmacéuticos y los usuarios finales, con patrones cambiantes en la búsqueda de tratamiento. 



En segundo lugar, las terapias avanzadas como los productos biofarmacéuticos y la medicina basada en genes están en aumento, con un manejo delicado y una participación de mercado proyectada del 41 % para 2028. 



En tercer lugar, las tecnologías digitales han revolucionado los ensayos clínicos y los servicios para pacientes, y la atención médica de realidad virtual está ganando interés. En cuarto lugar, la evolución demográfica y las tendencias de la industria están impulsando la atención médica del consumidor y creando nuevos modelos de servicios y productos. 



En quinto lugar, la sostenibilidad es clave debido a la demanda de soluciones de envío individualizadas. Por último, la resiliencia es vital ya que las cadenas de suministro de atención médica han enfrentado tensión en los últimos tres años.



&#8220;En el futuro vamos a ver terapias avanzadas basasadas en celulas, que en estos momentos están en estudios clínicos. Si el paciente se saca sangre, se lleva a donde se tenga que llevar que puede ser en el mismo país o en otro país, algo delicado por cierto período de tiempo. En esto debe haber una logística y un control estricto&#8221;, anticipa Roa, quien cuenta que mover medicinas y equipos médicos requiere de colaboración con los gobiernos para tener procesos ágiles en las aduanas, además de capacidades operativas como la cadena de frío.



De la misma manera, reitera que este tipo de logística requiere una colaboración de todos los actores de la cadena.



&#8220;Los sistemas se tienen que conectar para tener información en tiempo real que permita tener predictibilidad para proyectar riesgos&#8221;, recalca. 



A su vez, Roa apunta que un asunto que en el pasado no tenía atención y que ahora está en el centro del negocio es el manejo de combustibles sostenibles tanto para el transporte aéreo como marítimo, vehículos eléctros, en bodegas de almacenamiento y uso de empaques que puedan ser reusables y reciclables. 



Es así como la colombiana Claudia Roa contribuye a que el progreso médico no tenga fronteras, sin importar la distancia que deba recorrer.

CRoa conf 2019

Esta colombiana tiene a su cargo el transporte de medicamentos en más de 200 países y territorios

El gigante de tecnología médica Abbott anunció esta mañana que su nuevo sistema de marcapasos sin cables, Aveir DR, ha sido aprobado por la FDA. Esta es la primera vez que la FDA da el visto bueno a un dispositivo de este tipo para dos cámaras diferentes del corazón, lo que abre esta tecnología a casi cualquier paciente que necesite un marcapasos.



“Desde una perspectiva clínica, sabemos que la estimulación sin cables ofrece una serie de ventajas importantes para los pacientes en términos de evitar las complicaciones relacionadas con los marcapasos tradicionales”, dice Leonard Ganz, cardiólogo y director médico de Abbot para el control del ritmo cardíaco. “Esto ampliará la cantidad de pacientes que pueden beneficiarse de la estimulación sin cables, muchas, muchas veces”, le dice a Forbes.



Más de un millón de nuevos pacientes en todo el mundo obtienen un nuevo marcapasos cada año, la gran mayoría de los cuales son marcapasos implantables tradicionales, cuya arquitectura básica no ha cambiado mucho desde su invención en la década de 1950. Estos marcapasos dependen de “cables” (cables eléctricos que se conectan al corazón) que administran descargas eléctricas según sea necesario para garantizar que el corazón del paciente lata con un ritmo adecuado.



<figure class="wp-block-image"><img decoding="async" src="https://cdn.forbes.com.mx/2023/07/1960x0-1.webp" alt="" class="wp-image-1119740"/><figcaption class="wp-element-caption">Un marcapasos tradicional es un dispositivo más grande con dos cables que van a dos cámaras separadas del corazón. GETTY</figcaption></figure>



Aunque los marcapasos han cambiado la vida de millones de personas, tienen inconvenientes, explica Ganz, en particular el riesgo de infección tanto por el procedimiento quirúrgico necesario para implantarlos como por los propios cables en caso de que su aislamiento se vea comprometido. Los marcapasos sin cables, por el contrario, son mucho más pequeños, no requieren implantación quirúrgica y no tienen cables conectados al corazón. En su lugar, se inyectan mediante un catéter en una vena y se colocan directamente en el corazón de una manera que permite su extracción si es necesario. Todos estos factores reducen significativamente el riesgo de complicaciones.



El primer marcapasos sin cables, fabricado por Medtronic, fue aprobado por la FDA en 2016. El primer marcapasos sin cables de Abbott, el Aveir VR, fue aprobado por la FDA en marzo de 2022. Sin embargo, ambos productos solo funcionan en una sola cámara del corazón. Aproximadamente el 80% de los pacientes que requieren un marcapasos necesitan descargas en dos cámaras cardíacas para mantener el ritmo cardíaco deseado.



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El desafío de lograr que los marcapasos sin cables funcionen para estos pacientes es una cuestión de sincronización: ¿cómo puede garantizar el dispositivo que administra una descarga en la cámara correcta en el momento correcto? Este no es un problema con los marcapasos tradicionales, porque los dos cables están conectados a un solo dispositivo, pero sí lo es con un marcapasos sin cables, porque debe haber un dispositivo en cada cámara. Pero el desafío de la comunicación inalámbrica con estos diminutos marcapasos es que soluciones como Bluetooth consumen mucha batería, lo que reduce drásticamente la vida útil de los dispositivos.



Los ingenieros de Abbott resolvieron esto con un sistema patentado que la empresa comercializa como “i2i”. El sistema de comunicación funciona mediante la transmisión de pulsos eléctricos de alta frecuencia que aprovechan la conductividad eléctrica de la sangre para enviar la señal. “Entonces, con esta telemetría conducida increíblemente eficiente, podemos obtener una longevidad razonable de la batería, a pesar del hecho de que los dispositivos son pequeños y se comunican entre sí en cada latido del corazón”, explica Ganz.



En el ensayo clínico de Abbott para el marcapasos Aveir DR, cuyos resultados se publicaron en el New England Journal of Medicine, se implantó el dispositivo a 295 pacientes. Los objetivos del estudio en términos de seguridad y eficacia se superaron por amplios márgenes. En particular, más del 97 % de los pacientes tenían ambas cámaras del corazón latiendo normalmente después de tres meses; el objetivo del estudio era lograr esto en al menos el 82 % de ellos.



“Lo sorprendente de esto es la capacidad de los dos dispositivos, el de las cámaras superior e inferior, para comunicarse entre sí”, dice Vivek Reddy, autor del estudio y electrofisiólogo en Mt. Sinai, cuyo laboratorio recibe apoyo financiero de Abad. Otro aspecto del estudio clínico que destaca es que solo hubo un paciente que experimentó una complicación grave al implantar el dispositivo de los 295 pacientes. Solo 8 pacientes (menos del 3%) tuvieron una complicación que requirió un procedimiento posterior y el 85% de los pacientes no tuvieron complicaciones (la meta del estudio era 78%). “Es muy seguro”, dice.



Para Ganz, quien trató a pacientes cardíacos durante 25 años antes de asumir su cargo actual en Abbott el año pasado, el principal beneficio de esta nueva tecnología es que hace la vida mucho más fácil para los pacientes: se puede implantar sin dejar una cicatriz reveladora y la recuperación después de la implantación es significativamente más rápido que un marcapasos tradicional.



“Con un marcapasos sin cables, no hay señal para nadie de que el paciente tiene un marcapasos”, dice Ganz. “Desde la experiencia de la persona que recibe el dispositivo, es realmente transformador”. 



Publicado en Forbes US.

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FDA autoriza un nuevo marcapasos de formato mínimo y no invasivo

Ruben Minski, fundador y director ejecutivo de Procaps, reveló sus planes de dejar el cargo de director ejecutivo a principios de 2024 y concentrarse en ser presidente de la junta directiva del grupo farmacéutico con sede en Barranquilla. 



Este movimiento, según Minski, le permitirá concentrarse en las iniciativas estratégicas que impulsarán el crecimiento de la empresa, mientras que un nuevo director ejecutivo asume el liderazgo diario del negocio.



Minski expresó su orgullo por el talento y el crecimiento de la empresa en los últimos años, y su confianza en las capacidades del equipo directivo para preparar el negocio para el éxito a largo plazo. Un comité de de selección ha empezado la búsqueda para identificar un nuevo o a la nueva líder que asumirá la batuta de CEO, trabajando en estrecha colaboración con Minski y el resto de la Junta para acelerar el crecimiento de la empresa, que a la 1:00 P.M. (Hora del Este de los Estados Unidos) de este martes registraba una valoración de US$497 millones.



&#8220;Me enorgullece enormemente que hayamos agregado una profundidad sustancial de talento en los últimos años y hayamos hecho crecer significativamente la Compañía que mi familia comenzó hace 45 años hasta convertirse en un conglomerado farmacéutico y de atención médica líder en América Latina que ahora cotiza en Nasdaq&#8221;; dijo Minski en una carta a los inversionistas. &#8220;A medida que continuamos enfocándonos en el crecimiento y después de meses de considerar cómo servir mejor a la compañía, he determinado que liderar la compañía en iniciativas estratégicas importantes en lugar de los asuntos cotidianos sería de mayor valor para la compañía&#8221;.



Además de la transición del CEO, Procaps también ha publicado sus resultados preliminares para el año fiscal 2022 y la guía preliminar para 2023. A pesar de un año desafiante, la compañía consiguió crecimiento de ingresos de un solo dígito bajo, con ingresos no auditados estimados en el rango de US$405 y US$415 millones. Este crecimiento fue impulsado principalmente por el desempeño positivo de las líneas de productos con prescripción médica, productos sin prescricpión médica y los productos, así como la producción de cápsulas blandas para terceros.



Sin embargo, la compañía también enfrentó múltiples obstáculos en 2022, incluida una devaluación significativa de la moneda local de Colombia, interrupciones en la cadena de suministro y una rápida inflación de costos en materias primas. Estos factores, junto con la reducción de los inventarios relacionados con el Covid-19 por parte de los distribuidores, dieron como resultado un impacto negativo desproporcionado en las ventas del cuarto trimestre de la empresa.



Como resultado, Procaps espera que su margen de EBITDA ajustado se comprima aproximadamente 530 pb a alrededor del 19 % a partir de 2021, con un EBITDA ajustado estimado para todo el año para 2022 en el rango de US$75 &#8211; US$80 millones.



A pesar de estos desafíos, Procaps se mantiene optimista sobre sus perspectivas de crecimiento futuro. En <a href="https://investor.procapsgroup.com/news-releases/news-release-details/procaps-issues-shareholder-letter-and-provides-preliminary" target="_blank" rel="noreferrer noopener">su carta</a>, Minski señaló que se enfocarán en reducir los costos para mejorar los márgenes y continuar con su estrategia de acumulación para generar valor sostenible a largo plazo. Se proporcionarán detalles adicionales sobre los resultados financieros de todo el año durante la conferencia telefónica que se espera se celebre a fines de marzo de 2023.

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Ruben Minski se concentrará en presidir la junta directiva de Procaps tras más de cuatro décadas como su CEO

La industria farmacéutica de Colombia creció un 84,2 % en los últimos diez años, pero sigue siendo pequeña en el escenario mundial en el que apenas representa un 0,05 % de las exportaciones, razón por la que el gremio pide al nuevo Gobierno una política que promueva además la autonomía sanitaria.



Así se desprende del informe &#8220;Huella económica y sostenibilidad financiera industria farmacéutica en Colombia&#8221;, elaborado por la Asociación Colombiana de la Industria Farmacéutica (Ascif) y por la Asociación de Industrias Farmacéuticas en Colombia (Asinfar).



&#8220;No hemos tenido como industria farmacéutica una vocación exportadora importante, de hecho tenemos tan solo el 0,05 % de las exportaciones en el mundo, prácticamente nada&#8221;, dijo a EFE Clara Isabel Rodríguez, directora ejecutiva de la Ascif.



Rodríguez invitó al Gobierno a implementar una política industrial farmacéutica que promueva la &#8220;autonomía sanitaria para el país, para abastecer las necesidades de medicamentos&#8221; de Colombia, y también las exportaciones.



&#8220;En esto tenemos que trabajar en diferentes frentes también con la academia, pues el talento humano es supremamente importante porque este es un sector muy regulado -por obvias razones tratándose de medicamentos- pero también es un sector muy especializado en cuanto al personal que debe trabajar en las plantas el tema de investigación y desarrollo&#8221;, expresó.



<h2 class="wp-block-heading" id="h-sector-en-crecimiento">Sector en crecimiento </h2>



Según el informe, hasta septiembre pasado el sector farmacéutico generó unos 10 billones de pesos (unos 2.080 millones de dólares), lo que representa un 12,2 % del PIB industrial y 1,5 % del Producto Interno Bruto de Colombia.



Igualmente, a finales de 2019, la producción de la industria se valoraba en 7,2 billones de pesos (unos 1.500 millones de dólares) y creció un 84,2 % en un periodo de 10 años.



Sin embargo, las asociaciones manifestaron su preocupación porque si bien la industria nacional aporta el 80 % de las unidades vendidas, solo logra capturar el 33 % del valor del mercado colombiano.



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<h2 class="wp-block-heading" id="h-empleo-una-cuestion-a-destacar">Empleo, una cuestión a destacar </h2>



Una de las cosas más sobresalientes de la industria farmacéutica colombiana es que cuenta con más de 47.000 empleos directos y que los trabajadores del sector tienen un salario promedio que duplica el de la industria en general.



&#8220;Algo muy importante es que los trabajadores están recibiendo el 100 % de sus prestaciones sociales (…) Esto da estabilidad laboral al personal que trabaja en nuestras plantas farmacéuticas&#8221;, explicó Rodríguez, quien agregó que todos los empleos son formales.



<h2 class="wp-block-heading" id="h-deficit-comercial">Déficit comercial </h2>



El informe también señala que la balanza comercial del sector farmacéutico es &#8220;altamente deficitaria&#8221;, pues al cierre de 2020 el déficit ascendió a 2.312 millones de dólares.



&#8220;Los términos de intercambio son desfavorables para el país: el precio de las importaciones es 3,3 veces mayor al precio de las exportaciones. Los medicamentos de alto costo, que son de origen externo, explicarían la brecha en los términos de intercambio&#8221;, agrega el documento.



Según el informe, &#8220;el elevado precio de las importaciones junto con las dinámicas de la tasa de cambio son inductores de ajustes potenciales en los presupuestos del Gobierno&#8221;.



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Para Rodríguez, la industria farmacéutica colombiana tiene oportunidades para crecer ya que cuenta con una &#8220;experiencia importante de cómo se fabrican los medicamentos y esto nos da de una u otra manera la posibilidad de poder llegar a otros mercados&#8221;.



&#8220;También es importante todo el tema regulatorio. Los requisitos que nuestras agencias sanitarias tienen nos permiten hacer de nuestras plantas farmacéuticas unas con estándares importantes de calidad&#8221;, explicó.



Finalmente insistió en que el sector, la academia y el Gobierno deben trabajar en conjunto &#8220;temas de transferencia tecnológica&#8221;.



&#8220;Eso es fundamental para poder traer al país las vacunas, los medicamentos biotecnológicos que son tan importantes y que nos daría por supuesto una mayor autonomía sanitaria&#8221;, concluyó. 



EFE

Closeup view of pharmacist hand taking medicine box from the shelf in drug store.

Gremio de farmaceúticas busca aumentar exportaciones del sector; su participación apenas alcanza 0,05%

Cada año, miles de personas en todo el mundo utilizan un proceso de bioingeniería en el que toman azúcar, lo alimentan con una cepa cuidadosamente seleccionada de levadura y unos días después extraen un producto que luego es vendido y disfrutado por millones. La mayoría de las personas llaman a esto elaborar cerveza.



Básicamente, eso es todo lo que hace la empresa de Christina Smolke, Antheia. Sin embargo, en lugar de fabricar cerveza, su empresa usa el mismo proceso para cultivar ingredientes clave para medicamentos con receta. Y en lugar de la levadura que podrías comprar en tu tienda local de elaboración de cerveza, la suya es el resultado de más de una década de investigación, bioingeniería con genes de múltiples especies para producir productos químicos especializados a escala y de manera más rápida que los métodos convencionales.



El jueves, la empresa anunció que ha completado su primera corrida de fermentación a escala comercial, que resultó en la producción de 116,000 litros de tebaína, un ingrediente clave para varios medicamentos esenciales. Y en lugar de un tiempo de respuesta de unos pocos meses, Antheia fabricó el producto químico en aproximadamente cinco días. Con este hito logrado, la empresa tiene como objetivo entrar en el mercado el próximo año con sus primeros productos: ingredientes clave para medicamentos que actualmente enfrentan escasez significativa.



Según una encuesta de agosto de la Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos del Sistema de Salud, la escasez de medicamentos esenciales está obligando a un tercio de los farmacéuticos de hospitales a racionar, retrasar o cancelar intervenciones médicas necesarias. Los otros dos tercios dijeron que están gestionando estas escaseces estratégicamente, pero que aún hay un impacto en la atención al paciente debido a que el precio de algunos medicamentos esenciales ha aumentado. &#8220;Los farmacéuticos han estado gestionando escaseces de medicamentos de manera rutinaria durante décadas&#8221;, dijo el CEO de ASHP, Paul Abramowitz, en un comunicado. &#8220;Pero ahora estamos viendo escaseces más largas y persistentes&#8221;.



Este es el caso de los opioides inyectables, que se utilizan para el manejo del dolor en los pacientes. Tradicionalmente, estos ingredientes <a href="https://www.fs.usda.gov/wildflowers/ethnobotany/medicinal/ingredients.shtml" target="_blank" rel="noreferrer noopener">se cultivan en campos</a> a lo largo de meses o años, se cosechan los cultivos y se extraen los ingredientes químicos necesarios para que puedan ser compuestos en una instalación de fabricación de medicamentos. Pero depender de la agricultura puede causar problemas, con problemas que surgen por causas naturales como plagas o tormentas, o causas industriales como interrupciones en el envío.



Este es uno de los tipos de ingredientes de medicamentos en los que Antheia se está enfocando: la tebaína y la oripavina, ambos componentes clave en medicamentos para el manejo del dolor y la adicción, como la codeína, la hidrocodona y la naloxona. La empresa también tiene más de 70 otros ingredientes en su lista para diferentes tipos de medicamentos, como la escopolamina, que se utiliza en medicamentos contra las náuseas y los espasmos.



&#8220;Estamos produciendo ingredientes donde existen cadenas de suministro con ineficiencias recurrentes&#8221;, dice Christina Smolke, cofundadora y CEO de Antheia. &#8220;Estamos viendo a largo plazo dónde las cosas se están volviendo insostenibles&#8221;.



Mientras trabajaba para obtener su doctorado en UC Berkeley, Smolke, de 48 años, dice que hizo una pasantía en la industria química, donde aprendió sobre química tradicional, como la ciencia de refinar el petróleo. Ese tipo de química, señala, se escaló muy bien, pero no era tan versátil ni flexible como las reacciones químicas en los sistemas biológicos, que no suelen escalarse bien. &#8220;Realmente estaba empezando a pensar en la célula como una fábrica para hacer cosas&#8221;, dice.



Este contraste la inspiró a centrar su investigación en el desarrollo de microorganismos que pueden fabricar productos útiles, primero en un laboratorio en CalTech y ahora en Stanford, donde es profesora. &#8220;¿Cómo podemos inspirarnos en la naturaleza, pero construir plataformas de producción y biomanufactura más escalables?&#8221;, dice. &#8220;La naturaleza es realmente nuestro mejor químico&#8221;.



En 2015, el laboratorio de Smolke saltó a los titulares con un artículo <a href="https://www.science.org/doi/10.1126/science.aac9373" target="_blank" rel="noreferrer noopener">publicado en Science</a>, que describía cómo ella y sus colegas usaron bioingeniería en la levadura para producir hidrocodona, un medicamento común utilizado para tratar el dolor. Ese mismo año, cofundó Antheia junto con la ingeniera bioquímica Kristy Hawkins y las investigadoras Kate Thodey e Isis Trenchard con el objetivo de escalar la producción para satisfacer las necesidades de la industria farmacéutica. (Ese mismo año también cofundó la compañía de inmunoterapia contra el cáncer Chimera, donde todavía se desempeña como asesora científica).



Para producir grandes cantidades de ingredientes de medicamentos, los investigadores de Antheia primero tuvieron que ingeniar la levadura en sí. Ese proceso involucró tomar genes de las plantas de las cuales se cosechan los ingredientes de los medicamentos y agregarlos a la levadura, junto con genes de más de 20 otros organismos para hacer que el proceso sea más eficiente.



<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" loading="lazy" width="960" height="640" src="https://cdn.forbes.co/2023/08/image-48.png" alt="" class="wp-image-192571" srcset="https://cdn.forbes.co/2023/08/image-48.png 960w, https://cdn.forbes.co/2023/08/image-48-300x200.png 300w, https://cdn.forbes.co/2023/08/image-48-768x512.png 768w" sizes="(max-width: 960px) 100vw, 960px" /><figcaption class="wp-element-caption">Los biorreactores pequeños en un laboratorio como este son fácil de ajustar, pero escalar el mismo proceso puede presentar muchos desafíos de ingeniería complicados. ATHEIA</figcaption></figure>



Esto es mucho más complicado para la levadura que convertir el azúcar en alcohol para la cerveza, que solo implica dos pasos químicos. La fabricación de ingredientes de medicamentos implica al menos dos docenas más, así como una serie de enzimas personalizadas. Y aunque esto es relativamente fácil de manejar en lotes pequeños en el laboratorio, donde las condiciones son más fáciles de controlar, hacerlo a escala industrial requiere mucha ingeniería compleja de los equipos, temperaturas y condiciones de fermentación. Para desarrollar las técnicas que necesitarían para escalar comercialmente, Antheia se asoció con un biomanufacturer italiano no revelado en 2021.



Antheia es la única empresa de biología sintética centrada en la nicho de fabricar ingredientes de medicamentos, según Kazi Helal, un analista de biotecnología para Pitchbook. Eso podría darle una ventaja, pero también señaló que &#8220;podría haber una buena razón por la que no hay tantos competidores en el espacio&#8221;. Amyris, que estaba utilizando la biología sintética para desarrollar ingredientes para productos de belleza, <a href="https://www.prnewswire.com/news-releases/amyris-announces-operational-and-financial-restructuring-to-advance-strategic-transformation-301897438.html" target="_blank" rel="noreferrer noopener">anunció una bancarrota del capítulo 11 a principios de este mes</a> y dice que saldrá del mercado de consumo.



Dicho esto, Helal señala que al centrarse en las compañías farmacéuticas que suministran medicamentos esenciales, &#8220;definitivamente hay un camino viable hacia el éxito comercial&#8221; si la empresa puede entregar a escala.



Smolke reconoce que la escala es un desafío importante para que la startup ofrezca una alternativa real de cadena de suministro, pero señala el anuncio de su empresa de un lote de tebaína a escala comercial como &#8220;un punto de prueba importante, porque demuestra que la tecnología es real, ahora puede escalar y cumplir con las métricas comerciales&#8221;.



Ciertamente, los desafíos del mercado no han disuadido a los inversores. Hasta la fecha, la empresa ha recaudado US$120 millones de inversionistas como Viking Global, Sherpalo Ventures y la firma de inversión de mil millones de dólares de Eric Schmidt, Hillspire. Pitchbook estima la valoración de la empresa en US$270 millones (Anethiea disputa esta cifra, pero se negó a proporcionar una cifra correcta). Además, en 2021 la empresa <a href="https://antheia.bio/antheia-and-ginkgo-bioworks-announce-partnership-to-accelerate-production-of-essential-medicines/" target="_blank" rel="noreferrer noopener">se asoció con</a> la empresa de biología sintética Ginkgo Bioworks, que está desarrollando enzimas personalizadas para el proceso de fermentación de Antheia.



El próximo paso para Antheia y sus 52 empleados es preparar la empresa para poner sus productos en el mercado a gran escala, lo que requerirá la aprobación regulatoria de la FDA y otras agencias. Eso significa demostrar que los ingredientes de los medicamentos producidos por su levadura bioingeniería son de la misma calidad que los producidos convencionalmente. Smolke dice que si todo va bien, espera recibir la aprobación de la FDA a fines de este año, y que la empresa se lanzará oficialmente al mercado en 2024.



&#8220;Esto realmente establecerá una transformación dentro de la industria para pasar a una forma más eficiente, ágil y rentable de producción&#8221;, dice.







<a href="https://www.forbes.com/sites/alexknapp/2023/08/24/this-scientist-entrepreneur-is-brewing-prescription-drug-ingredients-like-they-were-beer/?sh=1131a8cb429f" target="_blank" rel="noreferrer noopener">Este artículo fue publicado originalmente en Forbes US</a>



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Cientifica emprendedora 1280x720

Esta científica-emprendedora elabora medicamentos con receta como si fueran cerveza

La multinacional estadounidense MSD, conocida como Merck &amp; Co, presentó en Bogotá su programa Alianzas para la vida 2023-2026, que contempla una inversión de $150.000 millones de pesos en los próximos dos años para el desarrollo de programas para la prevención y eliminación del cáncer cervical, así como la promoción del acceso equitativo a la atención de esta enfermedad. 



&#8220;MSD cree en el capital humano de Colombia y en la ciencia, por ello estamos orgullosos de contribuir al desarrollo del país a través de este programa, dirigido a fortalecer el sistema de salud colombiano y a alcanzar mejores resultados en salud&#8221;, señaló Sergey Zverev, Gerente General de MSD Colombia.



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En el marco de su plan en Colombia, la compañía también anunció que iniciará un trabajo con 200 mujeres de comunidades arahuacas en programas de control y prevención del cáncer cervical. Además, en los próximos tres años, adelantará 40 estudios clínicos y proyecta capacitar a 1.000 profesionales anualmente durante este periodo.



MSD ejecutará tres proyectos a implementarse anualmente, para ampliar el acceso al tratamiento del cáncer.

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Multinacional farmacéutica invertirá  $150.000 millones en Colombia para el desarrollo de programas contra el cáncer

Desde su salida a bolsa hace más de un año, la farmacéutica colombiana Procaps ha estado abriéndose paso internacionalmente para consolidar su presencia global. Primero, con la adquisición de una nueva planta en <a href="https://editorial.forbes.co/2022/01/13/negocios/procaps-compra-una-planta-en-ee-uu-con-capacidad-de-producir-cerca-de-1-800-millones-de-capsulas-blandas-al-ano/" target="_blank" rel="noreferrer noopener">la </a><a href="https://editorial.forbes.co/2022/01/13/negocios/procaps-compra-una-planta-en-ee-uu-con-capacidad-de-producir-cerca-de-1-800-millones-de-capsulas-blandas-al-ano/">Florida</a>, en los Estados Unidos y más recientemente con <a href="https://editorial.forbes.co/2022/05/17/negocios/procaps-compra-el-grupo-farmaceutico-mexicano-somar-fuerte-en-genericos-y-comercio-electronico/" target="_blank" rel="noreferrer noopener">la compra</a> del conglomerado mexicano Grupo Somar.



“Por un lado, Grupo Somar nos suma la capacidad de manufactura, con seis plantas de producción, tres de ellas con licencia de la FDA, las cuales sumadas a nuestros siete centros de manufactura pueden generar mucha sinergia por la capacidad de generar especializaciones en procesos y disponibilidad de suministro a todos nuestros clientes”, expresó en una entrevista con Forbes luego del anuncio de la adquisición el presidente de Procaps Camilo, Camacho. ”Por el otro lado, en investigación y desarrollo, ambos grupos tienen una alta capacidad”.



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La que sería la nueva filial mexicana, porque la compra aún está sujeta a aprobación de las autoridades, se enfoca en &nbsp;el desarrollo, fabricación y comercialización de productos genéricos, de marca privada y OTC de marca de alta calidad dirigidos al mercado privado y que ofrece servicios CDMO en segmentos clave del mercado en México.



Por lo mismo, Procaps espera un aumento de las capacidades de fabricación (incluidas las cápsulas blanda de gelatina) y de I+D, una mayor cartera diversificada y (iv) sinergias combinadas con un valor actual neto potencial entre el 25-40% del precio total de compra.



“Al combinarse podrán complementar su cartera de clientes y fortalecer su portafolio haciendo venta cruzada”, sostiene Camacho.



Hasta el momento, los productos de Procaps que se venden en México se exportan desde Colombia en el negocio de producción para terceros (CDMO). Con las nuevas plantas en México y la de la Florida, Procaps, valuada en US$1.003 millones, busca tener su producción más cerca a los Estados Unidos.



Camacho asegura que la salida a bolsa le ha traído a la compañía aspectos positivos y desafíos en normatividad. Además, señaló que un plan interno para fabricar vacunas en el futuro “sigue en pie”, pero que esto depende de procesos largos con múltiples acuerdos con compañías.



“Esperamos en un corto o mediano plazo que podamos llegar a un acuerdo y aportar con la manufactura de vacunas pero aún no tenemos ninguno&#8221;, concretó el presidente de Procaps.

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‘Estamos invirtiendo para tener mayor capacidad y volumen’: Presidente de Procaps

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