Una empresa alemana de biotecnología adquirió una licencia para comercializar internacionalmente con fines de investigación un anticuerpo de alpacas desarrollado por científicos chilenos capaz de neutralizar las variantes Alfa, Beta y Gamma del SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19.



El anticuerpo, denominado W25 y proveniente de una <a href="https://www.instagram.com/alpaca_buddha" target="_blank" rel="noreferrer noopener nofollow">alpaca chilena llamada “Buddha”</a>, fue desarrollado por científicos de la Universidad Austral de Chile (UACh) en abril de 2020 y estudios llevados a cabo junto a investigadores de la Universidad de Queensland (Australia) mostraron que es capaz de neutralizar las variantes Alfa, Beta y Gamma del coronavirus, uniéndose fuertemente a su proteína de espícula (spike).



El investigador Alejandro Rojas, jefe de Laboratorio Biotecnología Médica de la UACh, explicó que el desarrollo de anticuerpos de origen camélido no es nuevo -la tecnología lleva más de dos décadas- y que se han utilizado alpacas chilenas para elaborar anticuerpos contra otros virus peligrosos para el ser humano como el <a href="https://diprece.minsal.cl/programas-de-salud/programas-enfermedades-transmisibles/dengue-chikungunya-otras/hanta/" target="_blank" rel="noreferrer noopener nofollow">Hanta</a>, el <a href="https://www.cfsph.iastate.edu/FastFacts/spanish/hendra_F-es.pdf" target="_blank" rel="noreferrer noopener nofollow">Hendra</a> y el <a href="https://www.who.int/es/news-room/fact-sheets/detail/nipah-virus" target="_blank" rel="noreferrer noopener nofollow">Nipah</a>.



<h5 id="h-lea-tambi-n-anticuerpos-contra-covid-19-duran-12-meses-tras-enfermedad">Lea también: <a href="https://editorial.forbes.co/2021/06/15/actualidad/anticuerpos-contra-covid-19-perduran-12-meses-tras-la-enfermedad-y-aumentan-con-vacuna-estudio" target="_blank" rel="noreferrer noopener">Anticuerpos contra Covid-19 duran 12 meses tras enfermedad</a></h5>



Rojas explicó que las alpacas “tienen anticuerpos que son muy simples y que nos permiten extraer la información genética para poder después producirla en nuestro laboratorio de forma sintética e ilimitada”.



<h4 id="h-un-regalo-de-la-naturaleza">Un &#8220;regalo de la naturaleza&#8221;</h4>



“Por lo tanto, esta tecnología ha sido empleada por nuestro laboratorio, desde un inicio, para la lucha contra virus emergentes, tanto en el lado del diagnóstico, y hoy día también en herramientas que pretendemos desarrollar en el ámbito terapéutico”, agregó.



Rojas explicó que el anticuerpo W25 podría utilizarse en terapias de emergencia para proveerles anticuerpos de manera inmediata a personas contagiadas con COVID-19 que no se han vacunado, que son inmunodeprimidas o a niños y niñas que no han sido inoculados.



Para explicar cómo funciona, utilizó el caso del expresidente estadounidense Donald Trump, quien se contagió de COVID-19 en octubre de 2020, fue tratado con un cóctel de anticuerpos experimental elaborado por la empresa estadounidense Regeneron y regresó a la Casa Blanca tras pasar tres noches en el hospital.



<figure class="wp-block-embed is-type-video is-provider-youtube wp-block-embed-youtube wp-embed-aspect-16-9 wp-has-aspect-ratio"><div class="wp-block-embed__wrapper">
<iframe title="Buddha la Alpaca que produce nanobodies contra Coronavirus" width="640" height="360" src="https://www.youtube.com/embed/66utdgrIU2E?feature=oembed" frameborder="0" allow="accelerometer; autoplay; clipboard-write; encrypted-media; gyroscope; picture-in-picture" allowfullscreen></iframe>
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“¿Qué paso entre medio, que él salió de la Casa Blanca y volvió a la Casa Blanca? Fueron ocho gramos de anticuerpos humanos y de ratón humanizados. Ese fue el tratamiento de Donald Trump. Lo que hemos generado hoy día es un anticuerpo idéntico, muy parecido al que se le administró a Donald Trump, pero chileno, hecho por nosotros, y con los derechos para poder producirlo desde Chile para Chile”, dijo Rojas en una entrevista con la TV La Red.



“Estamos en presencia de una tecnología implementada en Chile a través de un regalo de la naturaleza que son los camellos latinoamericanos y que podría dar muchos frutos si es que contamos con los apoyos necesarios para poder implementarlos en terapias y entregarlos a la comunidad”, agregó Rojas.



<h4 id="h-falta-financiaci-n-del-estado">Falta financiación del Estado</h4>



La investigación de Rojas y su equipo recibió una financiación de 200 millones de pesos chilenos (unos 282.000 dólares) del Gobierno regional de Valdivia (sur), pero aún se necesitan entre dos a tres millones de dólares para desarrollar la terapia con anticuerpos y los estudios clínicos.



El Gobierno de Chile no ha provisto financiación para la investigación a pesar de que el equipo la ha solicitado desde hace más de un año.



Según Rojas, si desde el año pasado ya hubiesen hallado financiación para desarrollar la terapia y los ensayos clínicos a estas alturas el tratamiento se estaría utilizando en los pacientes de COVID-19.



Con la venta de la licencia para la comercialización de los anticuerpos a nivel internacional a la alemana <a href="https://nano-tag.com/" target="_blank" rel="noreferrer noopener nofollow">NanoTag Biotechnologies</a>, la UACh podrá destinar parte de esos fondos al desarrollo de una terapia con anticuerpos.



<h5 id="h-adem-s-oms-detecta-nueva-variante-de-covid-19-en-am-rica-latina">Además: <a href="https://editorial.forbes.co/2021/06/16/actualidad/oms-detecta-nueva-variante-de-covid-19-en-america-latina/" target="_blank" rel="noreferrer noopener">OMS detecta nueva variante de Covid-19 en América Latina</a></h5>



“Nos interesa sobremanera que esta innovación siga su desarrollo hacia una aplicación con potencial terapéutico en Chile y donde sea necesaria”, dijo a Forbes en Español el director de Desarrollo e Innovación y coordinador de la Oficina de Transferencia y Licenciamiento de la UACh, Germán Rehren.



<h4 id="h-anticuerpos-al-servicio-de-la-comunidad">Anticuerpos al servicio de la comunidad</h4>



El contrato de NanoTag Biotechnologies con la UACh permitirá a la empresa alemana comercializar y distribuir internacionalmente el anticuerpo W25 para quienes quieran utilizarlo con fines de investigación.



La UACh no reveló el monto del contrato porque “los términos en que la tecnología fue transferida están sujetos a confidencialidad, lo que es habitual en este tipo de transacciones”, dijo Rehren.



“Respecto del destino de los fondos, efectivamente, los beneficios económicos que recibe la Universidad por concepto de licencias se distribuyen de acuerdo a la Política de Propiedad Intelectual de la Institución y una parte de ellos se usan para seguir fomentando la investigación, el desarrollo y la innovación”. agregó el funcionario universitario.



Rojas, por su parte, expresó que espera seguir comercializando los anticuerpos de alpaca “porque tenemos muchos otros anticuerpos que nos gustaría también, en algún futuro, poner a disposición de la comunidad científica alrededor del mundo”.

Universidad chilena vende anticuerpos de alpaca que neutralizan el SARS-CoV-2

Universidad chilena vende anticuerpos de alpaca que neutralizan el coronavirus

La Superintendencia de Industria y Comercio sancionó este martes con $678 millones a GlaxoSmithKline Colombia al comprobarse que infringió las normas vendiendo un medicamento por encima del precio máximo fijado en el país. 



De acuerdo con la entidad, se vulneró el artículo 1° de la Circular 04 de 2012 de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos (CNPMDM), al exceder el precio máximo de venta del medicamento Lamictal en presentaciones de 25, 50, 100, y 200 mg &#8211; tableta x 30, hasta en un 653%.



&#8220;La sanción se impuso tras comprobarse que dicho medicamento se comercializó con este sobreprecio en el sistema general de seguridad social en salud, afectando no solo las finanzas públicas, sino también los derechos fundamentales de los pacientes y el mercado regulado por el Estado&#8221;, destacó la Superintendencia. 



Por ahora se confirmó que ante esa sanción que se impone a GSK Colombia es de primera instancia, y en contra de esta proceden los recursos de reposición y apelación.



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Multan a GKS por vender medicamento por encima del precio máximo

Los últimos resultados del ensayo clínico del fármaco experimental lecanemab son &#8220;muy esperanzadores&#8221; en los casos de diagnósticos tempranos del mal de Alzheimer, por lo que es fundamental que estos avances vayan acompañados de la detección precoz de la enfermedad.



En declaraciones a Efe, la neuróloga y directora de la Unidad de Diagnóstico de Ace Alzheimer Center Barcelona, Vanesa Pytel, ha valorado así los resultados del estudio de fase tres de este fármaco, publicado por The New England Journal of Medicine.



El ensayo fue llevado a cabo en diversos centros médicos del mundo durante 18 meses, con un total de 1.795 pacientes de entre 50 y 90 años.



Ace Alzheimer, centro de referencia de esta enfermedad con sede en Barcelona, aportó para este ensayo inicialmente 28 pacientes, que en la última fase de extensión fueron finalmente 18, con una respuesta &#8220;positiva&#8221; en general, ha explicado Pytel, sin poder entrar en más detalles por una cuestión de confidencialidad.



En todo caso, ha indicado que los pacientes monitorizados por Ace están dentro de los baremos de los resultados del estudio general, que arroja una reducción del 27 % en el empeoramiento de los síntomas entre el grupo al que se administró el fármaco experimental comparado con el que recibió el placebo.



&#8220;Son resultados muy gratificantes y esperanzadores para la comunidad científica, pacientes y familiares, entendiendo que es un ensayo clínico; ahora a ver qué pasa con las agencias de medicamentos para poder llevarlo al mundo real&#8221;, ha destacado la neuróloga.



El fármaco, desarrollado por la farmacéutica nipona Eisai y por la estadounidense Biogen, es un anticuerpo monoclonal que reduce los marcadores de amiloides -proteínas claves en el alzhéimer-, una acción que tendría un efecto positivo en la reducción de deterioro cognitivo.



Pytel ha resaltado que el medicamento experimental se aplicó en pacientes &#8220;con un diagnostico muy temprano, con deterioro cognitivo o demencia leve, lo que resalta la idea de la importancia de que el diagnostico temprano abre la puerta a este y otros ensayos&#8221;.



En este sentido, ha insistido en la importancia de un diagnostico &#8220;temprano, preciso, de alta sensibilidad y especificidad&#8221;, para lo que ha recordado que se han identificado en los últimos años biomarcadores que guían en el diagnóstico.



En cuanto a los efectos secundarios y mortalidad, entre los pacientes del grupo al que se administró lecanemab se registraron un 0,7 por ciento de fallecimientos y en el grupo de placebo, un 0,8 por ciento.



El estudio, que asegura que ninguna muerte estuvo relacionada con lecanemab, precisa que se produjeron efectos adversos graves en el 14 por ciento de los participantes del grupo del fármaco y en el 11,3 por ciento de los del grupo de placebo.



Pytel ha destacado que los efectos adversos están todos reportados en el estudio y que consisten en algunos casos en edemas o microsangrados, pero en todo caso ha indicado que en los pacientes de ACE no se han observado efectos secundarios graves.



EFE

Medicamentos y salud

El nuevo fármaco contra alzheimer, “esperanzador” en diagnósticos tempranos

Desde el 2019, la cadena de farmacias Audifarma avanza en la construcción de un Centro de Distribución (Cedi) que hoy apunta a ser uno de los más grandes y sofisticados del sector salud en Latinoamérica. 



Ubicado en la zona industrial de Funza, en Cundinamarca, desde este Cedi se espera que se distribuyan unos 900.000 productos mensuales para los cerca de 8 millones de usuarios que tiene la marca. 



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Este proyecto ‘Aurora’, como fue bautizado, cuenta con una inversión de más de 110.000 millones de pesos y una capacidad de instalación de 14 mil metros cuadrados. Se espera que en materia de logística, con él se facilite el proceso de alistamiento y separación de medicamentos.



Para su desarrollo, Audifarma fue asesorada por Cofares, organización española líder en productos de salud con base en soluciones tecnologías, que ha acompañado en temas de logística y distribución a las principales empresas farmacéuticas de Europa, Asia y Latinoamérica.


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<figure class="aligncenter size-full"><img decoding="async" width="1000" height="562" src="https://cdn.forbes.co/2022/10/WhatsApp-Image-2022-10-21-at-9.23.46-AM.jpeg" alt="" class="wp-image-157374" srcset="https://cdn.forbes.co/2022/10/WhatsApp-Image-2022-10-21-at-9.23.46-AM.jpeg 1000w, https://cdn.forbes.co/2022/10/WhatsApp-Image-2022-10-21-at-9.23.46-AM-300x169.jpeg 300w, https://cdn.forbes.co/2022/10/WhatsApp-Image-2022-10-21-at-9.23.46-AM-768x432.jpeg 768w" sizes="(max-width: 1000px) 100vw, 1000px" /><figcaption>Foto: Audifarma.</figcaption></figure></div>


Jhon Alexander Tabares, líder del proyecto, manifestó que &#8220;actualmente las empresas del sector que le han apostado a la automatización, tienen uno de los dos procesos, mientras que Audifarma se lanza con este proyecto para lograr una automatización completa que incluye el abastecimiento y el alistamiento para la distribución de medicamentos&#8221;. Por su parte, Giovanny Mesa, Gerente General de Audifarma consideró que este Cedi “permitirá la optimización de nuestros procesos, mejorando el acceso a los tratamientos médicos por parte de nuestros usuarios. 



Actualmente Audifarma alista en promedio 1.250 ítems por hora entre medicamentos y otras tecnologías en salud en tres centros de distribución, con la implementación del Cedi Aurora, que centralizará el alistamiento y distribución de medicamentos, la meta es aumentar en un 400% su capacidad operativa de 5.000 ítems en una hora.

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Audifarma abrirá en Colombia centro de distribución de medicamentos que espera ser el más grande de la región

El gigante farmacéutico <a href="https://editorial.forbes.co/2022/05/23/actualidad/tres-dosis-de-vacuna-contra-covid-19-en-menores-de-5-anos-ofrecen-alta-eficacia-pfizer/">Pfizer </a>dijo el miércoles que pondrá a disposición de los países de bajos ingresos toda su cartera de medicamentos y vacunas patentados sin fines de lucro en un intento por reducir la brecha mundial de atención médica que estuvo bajo un nuevo escrutinio durante el Covid-19. pandemia.



Factores clave



<ul><li>El fabricante de medicinas de EE. UU. dijo que vendería sus medicamentos y vacunas patentados disponibles en EE. UU. y la UE sin fines de lucro a los países más pobres del mundo.</li><li>La iniciativa, anunciada en la reunión anual del Foro Económico Mundial en Davos, Suiza, pondrá a disposición 23 medicamentos y vacunas para tratar enfermedades infecciosas, algunos tipos de cáncer y enfermedades raras e inflamatorias, dijo la compañía, incluyendo el covid-19, la leucemia, el cáncer de mama, neumonía y meningitis.</li><li>El plan, que forma parte de la iniciativa &#8220;Un acuerdo para un mundo más saludable&#8221; de Pfizer, cubrirá a 1200 millones de personas que viven en 45 países de bajos ingresos.</li><li>Cinco países, Uganda, Malawi, Senegal, Ghana y Ruanda, ya se han unido al acuerdo y trabajarán para identificar otras barreras a la atención médica más allá del suministro de medicamentos, como la gestión de la cadena de suministro, la política y la educación médica.</li><li>Los aprendizajes de estos cinco países se “aplicarán para respaldar el despliegue de los cuarenta restantes”, dijo Pfizer.</li><li>El lanzamiento de vacunas durante la pandemia de Covid-19 ha demostrado que &#8220;el suministro es solo el primer paso para ayudar a los pacientes&#8221;, dijo el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, y agregó que la compañía trabajará con los líderes de la salud para realizar mejoras para superar otros obstáculos y acabar con la desigualdad en la atención médica.</li></ul>



Qué observar 



Nuevas adiciones. Pfizer dijo que agregará nuevos medicamentos y vacunas a la cartera sin fines de lucro a medida que los lance en otros lugares. La compañía también dijo que está trabajando con la Fundación Bill y Melinda Gates, un gran financiador de campañas mundiales de salud, para desarrollar vacunas contra el estreptococo del grupo B, una de las principales causas de mortinatalidad y muerte de recién nacidos en países de bajos ingresos. Pfizer también dijo que la Fundación está discutiendo formas de apoyar el trabajo de la compañía en una vacuna para el Virus Respiratorio Sincitial (VSR), una de las principales causas de muerte de niños en todo el mundo. Bill Gates, quien copreside la fundación, dijo que “todos, sin importar dónde vivan, deberían tener el mismo acceso a medicamentos y vacunas innovadores que salvan vidas”.



Antecedentes clave 



Pfizer, junto con otras compañías farmacéuticas, fue criticada durante la pandemia de Covid-19 por la distribución desigual de su vacuna contra el coronavirus. Las inyecciones se dirigieron desproporcionadamente a los países ricos, incluso cuando habían vacunado a todos los grupos de alto riesgo y las naciones más pobres habían administrado pocas vacunas, o ninguna. La desigualdad revitalizó la discusión global sobre si renunciar a ciertos derechos de propiedad intelectual sobre vacunas y medicamentos que salvan vidas, que las compañías farmacéuticas argumentaron que serían insuficientes para romper el cuello de botella y aumentar el suministro.

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Pfizer ofrece medicamentos de bajo costo, incluidos tratamientos contra el covid, a los países más pobres del mundo

La quimico-farmacéutica alemana Bayer tuvo un 2021 para el recuerdo. Sus resultados financieros a nivel global arrojaron un total de US$46.336,8 millones en ganancias, representando un crecimiento de 8,9% frente a 2020. En cuanto a la división pharma, sus ganancias representaron 41,5% del total al alcanzar US$19.228,2 millones y crecer 7,2% frente al año anterior.



De ese total, Latinoamérica aportó US$968,7 millones al segmento farmacéutico, logrando un crecimiento de 15% que la convirtió en la región más destacada. De ahí que la compañía vea una oportunidad para impactar a todos los países con sus productos clave a corto plazo.



&#8220;Vemos a Latinoamérica como un mercado donde podemos llegar con nuestros productos claves a todos los países. Algunas compañías tienen una estrategia donde se van a México, Brasil, Argentina o Colombia, pero nosotros vamos para todos. Hay muchas oportunidades y hay pacientes necesitando los productos de Bayer&#8221;, dijo el presidente de Bayer Pharmaceuticals para América Latina y Brasil, Adib Jacob.



La estrategia de la compañía llega en medio de un plan agresivo de lanzamientos para 2022, pues proyectan 36 nuevos productos a lo largo del año, cifra que casi triplica los 14 que se concretaron en 2021. 



Según comentó Jacob en entrevista con Forbes Colombia, el incremento en el número coincidió con el momento en que los productos estuvieron listos para salir al mercado. Por ejemplo, los 14 de 2021 se enfocaron principalmente en cáncer, porque en los demás segmentos, principalmente del área metabólica y cardiovascular, los estudios clínicos llegaron después.



Al margen de ello, el ejecutivo explicó el crecimiento a doble dígito y el agresivo incremento de productos nuevos como el resultado de no haber detenido sus operaciones durante la etapa más compleja de la pandemia de Covid-19.



<h2 id="h-escudo-contra-la-crisis">Escudo contra la crisis</h2>



Mientras que Bayer creció 10% en Latinoamérica para 2020, la cifra aumentó a 15% en 2021 y se espera que continue con la tendencia de doble dígito para 2022. El primero punto para lograrlo fue una gestión de abastecimiento que se mantuvo en condiciones normales a pesar de la aún persistente crisis global de suministros.



&#8220;Las plantas de Bayer seguirán a pleno vapor, y nosotros producimos básicamente todos los insumos para llegar a un medicamento (&#8230;) Esos flujos globales de productos en mercancías de la salud son una prioridad, y a pesar de las dificultades con aeropuertos, navíos y puertos, los productos de salud siempre se trataron como una prioridad en todas las partes del mundo&#8221;, sostuvo Jacob. 



Pese a este aspecto, reconoce que el fenómeno inflacionario sí ha supuesto un percance operacional. Esto ha llevado a una gestión de doble vía: la primera se enfocó en discutir la presión de inflación de costos con sus clientes, teniendo en cuenta que las reglas de incremento de precio varían mucho dentro de Latinoamérica.



El segundo factor apunta al volumen, pues algunas veces &#8220;no logramos equilibrar toda la inflación durante las negociaciones con las empresas, entonces cómo hacemos para seguir creciendo: volumen. Crecer más en ese aspecto significa más pacientes tratados&#8220;, destacó el ejecutivo.



Precisamente, ese crecimiento a doble dígito en la región se debe más al volumen de los productos que al precio de los mismos, según reveló Jacob. De hecho, para que ese aspecto fuera posible, destacó la pertinencia de las alianzas con otras compañías como factor determinante.



<h2>Un negocio globalizado</h2>



Una de las movidas más destacadas de Bayer durante 2021 fue la adquisición y alianza con otras cinco empresas por US$5.253,6 millones, donde destacaron principalmente plataformas de terapia celular y genética como compras integrales. 



Para justificar dicha transacción, Jacob destacó que las grandes empresas farmacéuticas ya no hacen sus procedimientos por su cuenta desde hace algunos años, sobre todo en lo referente al descubrimiento de patologías.



&#8220;El mundo se universalizo mucho, y el próximo gran producto de la industria puede estar en un startup en Singapur o en Boston&#8220;, sostuvo el directivo, quien citó a las vacunas de Covid-19 como un ejemplo de las alianzas inherentes a un mundo globalizado. 



De ahí que Bayer apostara por la compra de empresas y la negociación de alianzas como una manera de equilibrar su inversión en desarrollo, logrando que el impacto en Latinoamérica se centre en la llegada de productos cada vez más modernos a una mayor velocidad.



&#8220;Si esa pequeña empresa sigue caminando sola, lanzaría el producto a su mercado local, pero no tendría la escala para llegar a Latam. Con Bayer, los productos llegan de una manera más rápida. Los productos que Bayer ha desarrollado con alianzas se han hecho realidad&#8221;, afirmó Jacob.



No obstante, uno de los pocos casos donde esto no ocurrió fue con la vacuna del Covid-19. Para ello, Bayer trabajó con la compañía alemana CureVac, pero el biológico en el que cooperaron no pasó los filtros de la fase 3, lo que provocó que el fármaco no llegara al mercado.



<h2>Visión de la pandemia</h2>



Con el nuevo linaje de la variante Ómicron, más las predicciones de Bill Gates sobre un eventual recrudecimiento de la pandemia que nos lleve a ver &#8220;lo peor de la misma&#8221;, Jacob compartió sus impresiones sobre el futuro del virus, y resaltó que una empresa como Bayer &#8220;debe estar muy atenta a tendencias&#8221;.



&#8220;Esto no se limita a los grandes agentes de comunicación, sino tendencias del mercado, no tendencias científicas. Desarrollar una empresa enfocada en covid es difícil, y una de las tendencias de la industria hoy es el foco&#8220;, apuntó.



Bajo esa perspectiva, el ejecutivo sostiene que se debe evaluar si, eventualmente, hay alguna aplicación para no prevenir sino ayudar al paciente infectado, así como estar atento a oportunidades de alianzas a futuro que puedan beneficiarse de la presencia global de Bayer.



&#8220;Para mí, esto se trata de aprender a evaluar tendencias dentro de plan que ya existe, ver si hay algún tipo de uso potencial en temas de covid, y siempre estar abierto a asociaciones&#8221;, concluyó.



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Adib

Bayer espera crecer nuevamente a doble dígito en Latinoamérica este 2022

China está en conversaciones con Pfizer para obtener una licencia que permita a los farmacéuticos nacionales fabricar y distribuir una versión genérica de Paxlovid, el medicamento antiviral para el COVID-19 de la empresa estadounidense, dijeron tres fuentes a Reuters.



El regulador chino de productos médicos -la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA)- ha estado dirigiendo las conversaciones con Pfizer desde finales del mes pasado, dijo una de las fuentes conocedoras del asunto.



Pekín quiere cerrar los términos del acuerdo de licencia antes del Año Nuevo Lunar, que comienza el 22 de enero, según la fuente.



Los hospitales chinos están sometidos a una gran presión después de que el gobierno abandonó abruptamente el mes pasado su política de &#8220;cero COVID&#8221;, lo que ha disparado los contagios. La creciente oleada de infecciones en todo el país ha desbordado los hospitales, vaciado las farmacias de medicamentos y provocado la alarma internacional.



El Paxlovid, que en un ensayo clínico redujo las hospitalizaciones de pacientes de alto riesgo en torno al 90%, está muy solicitado, y muchos chinos intentan conseguirlo en el extranjero y que se lo envíen a China. Pekín se ha resistido en gran medida a las vacunas y tratamientos occidentales. El tratamiento oral Paxlovid es uno de los pocos extranjeros que ha aprobado.



En febrero del año pasado, China aprobó el Paxlovid, que debía estar disponible en gran medida a través de los hospitales, para tratar a pacientes de alto riesgo en varias provincias. El mes pasado, Pfizer llegó a un acuerdo para exportar Paxlovid a China a través de una empresa local con el fin de ampliar la disponibilidad del medicamento.



La NMPA y la Oficina de Información del Consejo de Estado, que gestiona las consultas de los medios de comunicación para el Gobierno, no respondieron a las peticiones de Reuters para hacer comentarios.



Un portavoz de Pfizer dijo que la empresa está colaborando activamente con las autoridades chinas y todas las partes interesadas para garantizar un suministro adecuado de Paxlovid en China.



Todas las fuentes declinaron ser identificadas por no estar autorizadas a hablar con los medios de comunicación.



El NMPA celebró una reunión con varios fabricantes chinos a finales de diciembre para discutir los preparativos necesarios para fabricar una versión genérica de Paxlovid, con la esperanza de poder obtener la licencia en un futuro próximo, dijeron dos de las fuentes.



Zhejiang Huahai Pharmaceutical, que firmó un acuerdo con Pfizer en agosto para producir Paxlovid únicamente para su uso en China continental, y CSPC Pharmaceutical Group, desarrollador de una posible vacuna contra el COVID de ARNm, se encuentran entre los asistentes a la reunión, según la primera fuente.



En marzo, 35 fabricantes de medicamentos genéricos de todo el mundo, incluidas cinco empresas chinas, acordaron fabricar versiones baratas de Paxlovid para 95 países más pobres mediante un acuerdo de licencia con el Medicines Patent Pool (MPP), respaldado por la ONU. Esta licencia no permite a las empresas vender Paxlovid genérico en China.



El acuerdo de licencia del MPP está exento de regalías para Pfizer, mientras que la Organización Mundial de la Salud (OMS) sigue clasificando el COVID-19 como &#8220;Emergencia de salud pública de importancia internacional&#8221;.



Tras el periodo pandémico, las ventas a países de renta baja seguirán estando exentas de regalías, los países de renta media-baja y los países de renta media-alta estarán sujetos a un royalty del 5% para las ventas al sector público y un royalty del 10% para las ventas al sector privado, dijo entonces el MPP.



China también ha presionado a Pfizer para que baje el precio del Paxlovid, ya que el gobierno pretende incluir el medicamento en el plan nacional de seguro médico, que podría cubrir parte del costo, dijeron las tres fuentes.



Reuters

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China negocia con Pfizer un medicamento genérico para el COVID

La Superintendencia de Industria y Comercio sancionó al Laboratorio Lafrancol con una multa de $1.253 millones al encontrar que excedió el precio máximo de venta para algunos medicamentos que se comercializan en el país. 



De acuerdo con la entidad, se infringió lo dispuesto en la Circular 04 de 2012 y 04 de 2018 de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos.



Lea también: <a href="https://editorial.forbes.co/2022/03/09/negocios/millonaria-multa-a-avantel-por-no-brindar-suficiente-informacion-de-sus-planes-4g/">Millonaria multa a Avantel por no brindar suficiente información de sus planes 4G</a>



La sanción se dio al comprobarse que en calidad de laboratorio productor, importador y comercializador de los citados medicamentos, los vendió excediendo el precio máximo fijado por la autoridad regulatoria. 



&#8220;Para el caso particular, se verificaron las operaciones realizadas por Lafrancol, encontrándose que comercializó medicamentos que fueron adquiridos con recursos públicos, y que sobrepasaron el precio máximo fijado por el gobierno nacional en porcentajes que llegaron hasta el 403,05%&#8221;, dijeron.



Los medicamentos vendidos que exceden el precio máximo son:



<figure class="wp-block-table"><table><tbody><tr><td>Medicamento</td><td>Función</td></tr><tr><td>Normolip nf</td><td>Trata niveles muy elevados de triglicéridos</td></tr><tr><td>Disgrasil</td><td>Inhibidor específico de lipasas gastrointestinales</td></tr><tr><td>Valsartan y Valtan</td><td>Control de la presión arterial elevada</td></tr><tr><td>Rinobudex</td><td>Prevenir y aliviar los síntomas de estornudos, secreción nasal, pólipos nasales</td></tr><tr><td>Lukast</td><td>Usado para prevenir sibilancias</td></tr><tr><td>Atelit</td><td>Tratamiento en síndrome coronario agudo</td></tr><tr><td>Furoato</td><td>Acción antialérgica y antiinflamatoria local</td></tr><tr><td>Drugtech</td><td>Utilizado como inhibidor de la recaptación de serotonina y de noradrenalina</td></tr><tr><td>Valcote</td><td>Usado como tratamiento alternativo de la manía en la enfermedad bipolar</td></tr><tr><td>Montelukast</td><td>Utilizado para mejorar los síntomas del asma</td></tr><tr><td>Lafigin</td><td>Trata las enfermedades como la epilepsia y el trastorno bipolar</td></tr><tr><td>Betaplex</td><td>Se usa como tratamiento para la hipertensión arterial</td></tr></tbody></table></figure>



Por ahora se anunció que contra la decisión proceden los recursos de reposición y de apelación.

Medicamentos

Millonaria multa a Lafrancol por exceder el precio de sus medicamentos

El organismo regulador de los medicamentos de la Unión Europea tiene previsto decidir si aprueba la píldora COVID-19 de Pfizer a finales de este mes, antes de realizar una revisión final del fármaco de Merck, similar pero menos eficaz, en febrero, según una fuente con conocimiento del asunto.



A finales del año pasado, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) dio orientaciones a los Estados miembros sobre el uso de ambas píldoras antivirales como tratamientos de emergencia, a la vez que realizaba revisiones continuas para ayudar a los Estados miembros a decidir su rápida adopción antes de cualquier aprobación formal en toda la UE.



Italia, Alemania y Bélgica son algunos de los países de la UE que han comprado estos medicamentos.



La revisión por parte de la EMA de la píldora de Merck , desarrollada con Ridgeback Biotherapeutics, está tardando más que la de Pfizer, porque Merck publicó en noviembre los datos de un ensayo que mostraban que su medicamento era significativamente menos eficaz de lo que se pensaba.



<a href="https://news.google.com/publications/CAAqBwgKMOr5qAsw3ITBAw?hl=es-419&amp;gl=CO&amp;ceid=CO%3Aes-419" target="_blank" rel="noreferrer noopener">Siga a Forbes Colombia desde Google News</a>



&#8220;Merck había presentado su solicitud antes que Pfizer, pero enviaron los datos finales sobre la eficacia más tarde, por lo que los reguladores europeos tardaron más en examinar esos últimos datos&#8221;, dijo la fuente.



La fuente declinó ser identificada porque las revisiones de la EMA son confidenciales.



La EMA no respondió inmediatamente a una solicitud de comentarios.



Aunque las vacunas son fundamentales para luchar contra la pandemia, los reguladores están estudiando los antivirales, que pueden tomarse en casa, como una nueva arma contra la variante ómicron, que se propaga rápidamente.



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Los organismos reguladores de EEUU y el Reino Unido han dado el visto bueno a ambos fármacos para tratar a determinados pacientes adultos de alto riesgo.



La EMA dijo el 10 de enero que podría emitir &#8220;en unas semanas&#8221; una decisión sobre la aprobación del uso de Paxlovid, el régimen de dos fármacos de Pfizer.



En un ensayo clínico, tuvo una eficacia de casi el 90% en la prevención de hospitalizaciones y muertes cuando se administró en una fase temprana a pacientes con alto riesgo de enfermedad grave.



La fuente también dijo que la EMA planeaba emitir su decisión sobre la vacuna candidata VLA2001 COVID-19 de Valneva en marzo, en línea con el calendario dado por la compañía francesa el 6 de enero.



Reuters

Regulador de la UE decidirá sobre la píldora COVID de Pfizer a finales de enero

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